หลักสูตรประกาศนียบัตรบัณฑิตออนไลน์ในการวิจัยทางคลินิก

การวิจัยทางคลินิกเป็นสาขาที่เติบโตเร็วที่สุดในอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุตสาหกรรมเภสัชกรรมที่กำลังขยายตัว การก้าวทันกับความรู้ความเข้าใจที่เพิ่มมากขึ้นและขั้นตอนการกำกับดูแลใหม่ที่เกิดขึ้นจากความก้าวหน้าในการวิจัยทางคลินิกถือเป็นสิ่งสำคัญต่อความสำเร็จในอาชีพ

วัตถุประสงค์ ของโปรแกรม Nondegree คือการให้ความเข้าใจในเชิงลึกของพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ของการวิจัยของมนุษย์

หลักสูตร ให้ความเข้าใจในเชิงลึกเกี่ยวกับองค์ประกอบพื้นฐานที่สำคัญของการวิจัยทางคลินิก ได้แก่ :

• การออกแบบและการดำเนินการทดลองทางคลินิก
• ระเบียบการวิจัยทางคลินิก
• การวิจัยทางคลินิกที่ดี
• การประเมินที่สำคัญของทางการแพทย์วรรณคดีการวิจัย

ใครสามารถได้รับประโยชน์จากโครงการนี้?

- ผู้เชี่ยวชาญทางคลินิกและสุขภาพของพันธุ์ทั้งหมด ได้แก่ :

• แพทย์, ทันตแพทย์
• พยาบาลวิจัย
• ผู้ประสานงานการศึกษา,
• ผู้จัดการในการวิจัยทางคลินิกและการจัดการเว็บไซต์,
• ผู้เชี่ยวชาญด้านเวชภัณฑ์ไบโอเทคโนโลยีและอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์รวมถึงองค์กร CRO และ SMO

ประโยชน์ของโครงการนี้:

• รับใบรับรองการสำเร็จการศึกษาจาก Chobanian & School of Medicine ของมหาวิทยาลัยบอสตัน ซึ่งเป็นสถาบันวิจัยชั้นนำ
• มีคุณสมบัติที่จะเข้ารับการคัดเลือกเป็นผู้สอบบัญชีของสมาคมผู้วิจัยด้านคลินิก (ACRP) และผู้ที่จะสละความต้องการในการทำงานสองปี
• ใช้เครดิตบางส่วนที่ได้รับต่อ Master of Science in Clinical Research (MSCR) (หมายเหตุ: โปรแกรม MSCR ประกอบด้วยหลักสูตรของมหาวิทยาลัยและไม่สามารถใช้งานได้ในรูปแบบออนไลน์)
• เติมเต็มข้อมูลรับรองที่มีคุณค่าในวิชาชีพเพียง 2-4 ภาคการศึกษาเต็มรูปแบบและเพิ่มทักษะและความรู้ในการวิจัยทางคลินิก

โปรแกรมใบรับรองประกอบด้วย สี่หลักสูตรออนไลน์ ที่สำรวจ:

GMS CI 675 OL การออกแบบการวิจัยทางคลินิก - ภาคฤดูใบไม้ร่วง, 4 หน่วยกิต

วิชานี้ครอบคลุมหลักการทางวิทยาศาสตร์และระบาดวิทยาที่สำคัญที่จำเป็นสำหรับการออกแบบการวิจัยทางคลินิก หัวข้อ ได้แก่ อคติการสร้างความสับสนการพัฒนาคำถามการวิจัยการกำหนดประชากรการศึกษาที่เหมาะสมการเลือกมาตรการผลลัพธ์จริยธรรมการวิจัยทางคลินิกและระเบียบข้อบังคับและประเด็นการวิเคราะห์ทางสถิติ

GMS CI 660 OL แนวทางปฏิบัติทางคลินิกที่ดี - ภาคฤดูใบไม้ร่วง 4 หน่วยกิต

เปิดตัวความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบของผู้สนับสนุนจอภาพและนักวิจัยที่ดำเนินการทดลองทางคลินิก ข้อมูลและแบบฝึกหัดที่เป็นประโยชน์ได้รับการออกแบบเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ GCP จากมุมมองอุตสาหกรรม หัวข้อ ได้แก่ : การเลือกผู้ตรวจสอบที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ได้รับการอนุมัติด้านจริยธรรมสำหรับผู้ป่วยและการริเริ่มไซต์เรียบร้อยแล้ว

GMS CI 640 OL ข้อบังคับและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ - Spring Semester, 4 credits

อธิบายข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพซึ่ง ได้แก่ ยาเสพติดชีววิทยาการวินิจฉัยและอุปกรณ์ เหมาะสำหรับผู้ที่สนใจในเรื่องการกำกับดูแลหรือในการประเมินผลทางคลินิกการพัฒนาการผลิตการทดสอบและ / หรือการค้าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ ให้คำแนะนำในเชิงลึกเกี่ยวกับกฎระเบียบและหลักเกณฑ์ของ FDA ที่เกี่ยวข้องและความสัมพันธ์กับกิจกรรมทางวิทยาศาสตร์และโลจิสติกส์ที่เกี่ยวข้องในการนำผลิตภัณฑ์จากการวิจัยไปสู่ตลาด เนื้อหาและการเตรียมการยื่นคำร้องรวมถึงการยื่นคำร้องขอใช้ยาเสพติดสืบสวนคดีใหม่ (IND) การได้รับการยกเว้นอุปกรณ์การตรวจสอบ (IDE) การสมัครยาใหม่ (NDA) ใบอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ทางชีวภาพ (BLA) , และ 510K Pre-Market Notification ได้อธิบายไว้ ความต้องการระหว่างประเทศสำหรับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพยังได้รับการทบทวน

GMS CI 789 OL การประเมินผลทางการแพทย์ที่สำคัญของวรรณคดีทางการแพทย์ - ภาคฤดูใบไม้ผลิ 4 หน่วยกิต

ให้ประสบการณ์นักเรียนในการอ่านและประเมินผลการวิจัยในปัจจุบันที่ตีพิมพ์ในวรรณกรรมทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการประดิษฐ์การออกแบบการใช้และการประเมินผลการวิจัยทางคลินิก

** CI 675 OL เป็นเงื่อนไขเบื้องต้นสำหรับวิชานี้ [4cr]

ประโยชน์ของการเรียนรู้ออนไลน์

การติดต่อสื่อสาร

โปรแกรม Boston University Online เต็มไปด้วยกิจกรรมภาพเคลื่อนไหวและการจำลองเพื่อให้มั่นใจว่านักเรียนจะได้รับประสบการณ์ที่ดีที่สุด นักเรียนมีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในแต่ละหลักสูตรด้วยวิธีการต่างๆรวมทั้งการอภิปรายแบบออนไลน์แบบทดสอบและแบบฝึกหัด

มีความยืดหยุ่น

ความเก่งกาจเป็นคุณลักษณะสำคัญของหลักสูตรและหลักสูตรออนไลน์ของ Boston University Online วัสดุของหลักสูตรออนไลน์มีให้บริการ 24 ชั่วโมงต่อวันเจ็ดวันต่อสัปดาห์จากที่ใดก็ได้ ซึ่งหมายความว่านักเรียนสามารถเรียนรู้ว่าที่ไหนและเมื่อใดที่ดีที่สุดสำหรับพวกเขา นักเรียนแต่ละคนจะกำหนดชั่วโมงที่ดีที่สุดสำหรับการเรียนการเข้าร่วมการบรรยายและการมอบหมายงาน แม้ว่านักเรียนจะต้องกรอกข้อมูลตามข้อกำหนดภายในกรอบเวลาที่กำหนดไว้ชั่วโมงที่ใช้จริงที่ใช้ในการตอบสนองความต้องการเหล่านี้ส่วนใหญ่เป็นไปตามความสะดวกของแต่ละคน