หลักสูตรการวิจัยทางคลินิกกับยาจากกัญชา

การวิจัยทางคลินิกด้วยยาจากกัญชา (SL # 0028)

เรียนรู้วิธีการผลิตการทดลองทางคลินิกที่จะสร้างหลักฐานทางคลินิกที่เพียงพอโดยผ่านการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการออกแบบมาเป็นอย่างดีและมีคุณภาพสูง

วัตถุประสงค์การเรียนรู้: หลักสูตรนี้เป็น "ต้องมี" สำหรับ บริษัท และนักวิจัยที่วางแผนการวิจัยทางคลินิกกับการรักษาด้วยกัญชาตามและต้องการที่จะดำเนินการทดลองทางคลินิกที่น่าเชื่อถือที่สุดมีประสิทธิภาพและสอดคล้องกับกฎระเบียบที่มีผลที่ถูกต้องและไม่อาจปฏิเสธได้

การวิจัยทางคลินิกกับยาจากกัญชาเป็นภาพรวมที่ครอบคลุมถึงองค์ประกอบพื้นฐานที่สุดในการพัฒนาทางคลินิกที่เชื่อมโยงโดยตรงกับลักษณะเฉพาะของการรักษาด้วยกัญชา

หลักสูตรนี้รวบรวมจากสิบ (10) โฟกัสโมดูลที่หมุนรอบแนวคิดที่สำคัญสำหรับการดำเนินการทดลองทางคลินิกที่สอดคล้องและมีประสิทธิภาพกับยาเสพติดที่ใช้กัญชา

สิ่งที่เรียนรู้: Self-Paced - 10 โมดูล เพื่อประสบการณ์การเรียนรู้ที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดเราขอแนะนำให้คุณใช้งานได้ไม่เกินมากกว่าหนึ่งโมดูลต่อวัน

ภาษา: หลักสูตรนี้สอนเป็นภาษาอังกฤษ

จำกัด เวลา: หลักสูตรจะมีให้ 6 เดือนนับจากวันที่ซื้อ

โมดูล

MO DULE 1: ทำไมต้องมีการทดลองทางคลินิกกับยาเสพติดจากกัญชา?

ในตอนท้ายของโมดูลนี้คุณจะเข้าใจถึงความต้องการที่ใหญ่ที่สุดที่ไม่จำเป็นต้องมีอยู่ในพื้นที่ของการทดลองทางคลินิกกับยาเสพติดที่ใช้กัญชา คุณจะสามารถแยกแยะความแตกต่างระหว่างสองพารามิเตอร์หลักที่ต้องการนี้: ขาดหลักฐานทางคลินิกที่เพียงพอที่มีคุณภาพสูงที่แข็งแกร่งและถูกต้องและการขาดการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เป็นไปตามมาตรฐานการทดลองทางคลินิกทองที่สามารถสร้างหลักฐานดังกล่าวได้ คุณจะเข้าใจถึงความห่วงใยที่สื่อโดยชุมชนทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับอคติที่อาจเกิดขึ้นและพารามิเตอร์ที่ทำให้เกิดความสับสนรวมทั้งการไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบของการทดลองเช่นนี้ สุดท้ายนี้คุณจะตระหนักถึงความพยายามที่ควรทำเพื่อตอบสนองความต้องการนี้

MODULE 2: ภูมิทัศน์ทางกฎหมายและกฎระเบียบ

ในตอนท้ายของโมดูลนี้คุณจะคุ้นเคยกับข้อกำหนดเฉพาะของประเทศและปริมณฑลและ / หรืออุปสรรคที่เกี่ยวข้องกับการอนุมัติและการดำเนินการทดลองทางคลินิกกับยาเสพติดที่ใช้กัญชา โมดูลนี้ให้ข้อมูลสำคัญสำหรับการติดตามของคุณหลังจากสถานที่ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการพัฒนาทางคลินิก

MODULE 3: ความท้าทายในการชี้บ่งและผลกระทบต่อความซับซ้อนในการทดลองใช้

ในตอนท้ายของโมดูลนี้คุณจะสามารถเลือกตัวบ่งชี้ที่เป็นประโยชน์สามารถวัดได้และเข้าถึงได้โดยใช้อุปกรณ์ปลายทางที่ได้รับการยอมรับและได้รับการยอมรับตามกฎหมายและคำนึงถึงลักษณะพิเศษของการบำบัดด้วยกัญชาและวิธีการเหล่านี้สอดคล้องกับข้อควรพิจารณาที่กล่าวถึงเป็นพิเศษ

MODULE 4: ข้อพิจารณาเกี่ยวกับการพิจารณาคดีการพิจารณาคดีที่สำคัญส่วน A

ในตอนท้ายของโมดูล 4 และ 5 (ส่วน A และส่วน B) คุณจะสามารถพิจารณาและใช้ลักษณะการออกแบบที่เหมาะสมในการพัฒนาทางคลินิกที่เป็นเอกลักษณ์นี้ของการรักษาด้วยกัญชาตามเพื่อให้บรรลุผลการศึกษาทางคลินิกที่เชื่อถือได้ด้วยผลที่ถูกต้องและเชื่อถือได้

MODULE 5: ข้อพิจารณาเกี่ยวกับการออกแบบที่สำคัญส่วน B

ในตอนท้ายของโมดูล 4 และ 5 (ส่วน A และส่วน B) คุณจะสามารถพิจารณาและใช้ลักษณะการออกแบบที่เหมาะสมในการพัฒนาทางคลินิกที่เป็นเอกลักษณ์นี้ของการรักษาด้วยกัญชาเพื่อให้ได้ผลการศึกษาทางคลินิกที่น่าเชื่อถือและได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้องและเชื่อถือได้

MODULE 6: หลักการทางสถิติสำหรับการทดลองกับยาเสพติดจากกัญชา

ในตอนท้ายของโมดูลนี้คุณจะสามารถระบุได้ว่าการพิจารณาทางสถิติโดยรวมของคุณเป็นไปตามมาตรฐานฟาร์มาในอุตสาหกรรมที่เหมาะสมและเพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดในการวิเคราะห์ข้อมูลและความลำเอียงของผลลัพธ์ คุณจะสามารถเพิ่มความมั่นใจในแผนการพัฒนาของคุณและมั่นใจได้ว่าคำจำกัดความของมาตรการและการวิเคราะห์ข้อมูลทำได้ในลักษณะที่หน่วยงานด้านกฎระเบียบและชุมชนวิทยาศาสตร์ยอมรับคุณค่าของข้อมูลของคุณ

MODULE 7: ด้านความปลอดภัยสำหรับการทดลองกับยาเสพติดจากกัญชา

ในตอนท้ายของโมดูลนี้คุณจะคุ้นเคยกับอาการไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุดในระยะสั้นและระยะยาวที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเสพติดที่ใช้กัญชา คุณจะสามารถใช้ข้อมูลที่มีอยู่ในข้อห้ามการโต้ตอบยาและประชากรที่ต้องใช้ในการศึกษาของคุณ โมดูลนี้มีความสำคัญต่อโปรโตคอลทางคลินิกของคุณ คุณจะสามารถสร้างการประเมินด้านความปลอดภัยที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นซึ่งจะพิจารณาถึงข้อผิดพลาดด้านความปลอดภัยของยาที่เป็นที่รู้จักและจะนำคุณไปสู่เป้าหมายการประเมินความปลอดภัยและความทนทานได้อย่างถูกต้องมากขึ้น

MODULE 8: ความท้าทายในการสร้างยา

ในตอนท้ายของโมดูลนี้คุณจะสามารถเข้าใจถึงความท้าทายอย่างหนึ่งที่สำคัญที่สุดในการพัฒนายาเสพติดจากกัญชาและใช้กฎระเบียบต่างๆ -FDA

MODULE 9: ด้านการกำกับดูแล

ในตอนท้ายของโมดูลนี้คุณจะต้องตระหนักถึงชิ้นบังคับของข้อมูลที่มีความสำคัญสำหรับการส่งการทดลองทางคลินิกที่ประสบความสำเร็จด้านกลยุทธ์การกำกับดูแลที่ไม่ซ้ำกันและกฎระเบียบที่ Pathways ที่จะช่วยเหลือคุณในระหว่างความพยายามกำกับดูแลของคุณ

MODULE 10: PharmaEconomical ด้านยาเสพติดชนิดมีกัญชา

ในตอนท้ายของโมดูลนี้คุณจะเข้าใจความสำคัญของการวัดเศรษฐศาสตร์สาธารณสุขในการวิจัยทางคลินิกและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการวิจัยทางคลินิกของยาเสพติดที่ใช้กัญชา คุณจะได้เรียนรู้เกี่ยวกับระยะเวลาในการใช้มาตรการดังกล่าวและจุดสิ้นสุดที่ได้รับการยอมรับโดยทั่วไปซึ่งสามารถใช้ในการทดลองยาเสพติดจากกัญชาได้ คุณจะสามารถสร้างเรื่องราวเกี่ยวกับยาเสพติดของคุณเองซึ่งจะสนับสนุนการขอเงินคืนยาหรือการสมัครประกันสุขภาพของคุณ สุดท้ายคุณจะสามารถสร้างแผน 3 ขั้นตอนเพื่อยืนยันการวางตำแหน่งทางเวชกกรรมทางเวชศาสตร์ที่เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ของคุณ